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实验室

能力介绍

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有源器械检测室

实验室具备153个医疗器械产品的检测资质,涵盖:心脑电监护设备;物理治疗及康复设备;高频(射频)设备;微波(短波)设备;体外诊断设备;医用超声诊断/治疗设备;医用激光设备;医学影像/诊断设备(X射线、CT、MRI);听力诊断及治疗设备;消毒灭菌设备;医疗器械软件等。


无源器械检测室

具备16个大类136个无源器械产品和58余个方法的检测资质,主要涵盖医用高分子材料及制品、组织工程、医用卫生材料及敷料、临床检验分析试剂、防护产品、定制式义齿、普通诊察器械、软性角膜接触镜及护理液、医用化验器具、医用缝合材料、注射穿刺器械等产品。


生物学评价中心

具备药品(含生物制品)、药包材、医疗器械、化妆品、保健食品等五大类100余个参数的检测能力。在医疗器械方面,中心自2005年开始医疗器械生物学试验,2017年2月通过国家认证认可监督管理委员会的资质认定,通过了体外细胞毒性试验等26个参数,涵盖了大部分医疗器械生物学评价试验项目。


微生物检验中心

已具备30余个参数的检测能力,承担国家抽检、省抽检、注册检验及委托检验、药典微生物标准起草及复核、企业微生物检查方法适用性的起草及复核等多项微生物检验检测任务。


药包材检测与药品相容性实验室

具备《国家药包材标准》所载130个YBB标准的全部参数检验能力,涵盖玻璃类、金属类、塑料类(软包装容器、多层共挤膜、复合膜等)、橡胶类(胶塞)、预灌封类等。



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