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实验室

实验室简介

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安全评价中心


来源:      发布时间:2017-6-23 14:56:28     点击率:723

实验室概况

承担与实验动物、组织、细胞相关的各类、医疗器械、药包材等的生物学试验和毒理学评价工作,以及实验动物房的管理和运行。在医疗器械方面,主要承担生物学评价试验以及部分生物性能检测;并且参与相关标准的起草、修订、复核工作。协助企业新产品的研发,为高校、企业的科研工作提供实验平台。


设备概况

中心现有面积3300多m2,其中动物房约2100m2,可同时饲养犬或猴80只、大小鼠2000只。功能实验室约1200 m2。全中心按照GLP要求布局合理,功能齐全。中心拥有全自动生化分析仪等设备400余台,资产价值超过1400余万,为安全性评价试验提供了硬件保障条件。


资质能力

具备药品(含生物制品)、药包材、医疗器械、化妆品、保健食品等五大类100余个参数的检测能力。在医疗器械方面,中心自2005年开始医疗器械生物学试验,2017年2月通过国家认证认可监督管理委员会的资质认定,通过了体外细胞毒性试验等26个参数,涵盖了大部分医疗器械生物学评价试验项目。


联系方式

联系人:王晓亮、黄婷

电话:028-65189021,028-87877478   

邮箱:mdsafe_scyj@sctcmd.org 


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